科創(chuàng)板的包容性為眾多尚未盈利的科技創(chuàng)新企業(yè)敞開資本市場(chǎng)的大門。越來越多的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司踴躍“報(bào)考”科創(chuàng)板,并在上市后加速推動(dòng)產(chǎn)品技術(shù)“落地開花”,實(shí)現(xiàn)從技術(shù)到產(chǎn)業(yè)化再到商業(yè)化的升級(jí)。重慶智翔金泰生物制藥股份有限公司(簡(jiǎn)稱“智翔金泰”)成為科創(chuàng)板包容性迎“新”的最新案例。
近日,智翔金泰發(fā)布上市發(fā)行公告,公司確定發(fā)行價(jià)格為37.88元/股,預(yù)計(jì)募集資金34.73億元,主要投向研發(fā)產(chǎn)業(yè)化及藥物研發(fā)項(xiàng)目。值得一提的是,智翔金泰實(shí)控人蔣仁生,也是創(chuàng)業(yè)板上市公司智飛生物的實(shí)控人、董事長(zhǎng)。若智翔金泰順利上市,蔣仁生也將坐擁兩家A股上市公司。由于公司尚未盈利,智翔金泰也有望成為科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)迎來的第20家科創(chuàng)公司。
聚焦三大研發(fā)管線手握多款“首個(gè)”產(chǎn)品
(相關(guān)資料圖)
招股書顯示,智翔金泰主營(yíng)業(yè)務(wù)聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和腫瘤等治療領(lǐng)域的單克隆抗體藥物和雙特異性抗體藥物的研發(fā)。在自身免疫性疾病領(lǐng)域,智翔金泰核心管線GR1501是國(guó)內(nèi)首個(gè)申報(bào)上市的國(guó)產(chǎn)IL-17A單抗,于2023年3月獲得CDE受理,對(duì)中重度銀屑病治療效果良好。
此外,智翔金泰還在該領(lǐng)域布局了多款產(chǎn)品。GR1802針對(duì)中重度哮喘適應(yīng)癥、中重度特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥和慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應(yīng)癥以及GR1603針對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡適應(yīng)癥正在開展II 期臨床試驗(yàn);GR1802針對(duì)慢性自發(fā)性蕁麻疹適應(yīng)癥和GR1501針對(duì)狼瘡性腎炎適應(yīng)癥已獲II 期倫理批件、等待啟動(dòng)入組。
在感染性疾病領(lǐng)域,智翔金泰布局了狂犬雙抗、破傷風(fēng)抗體等。其中GR1801是全球首個(gè)用于狂犬病被動(dòng)免疫的雙特異性抗體,已經(jīng)處于III期臨床研究階段,該產(chǎn)品屬于被動(dòng)免疫制劑。
在腫瘤領(lǐng)域,智翔金泰布局了基于CD3的多個(gè)雙抗品種,其中BCMA×CD3和CD123×CD3均處于I期臨床階段,適應(yīng)癥分別為多發(fā)性骨髓瘤和急性髓系白血病。
受益第五套上市標(biāo)準(zhǔn)共享“試驗(yàn)田”改革紅利
目前,智翔金泰還未有在研產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化階段。2020年至2022年,公司研發(fā)費(fèi)用分別為2.36億元、2.95億元、4.54億元。依靠巨額研發(fā)投入,智翔金泰完成了產(chǎn)品的差異化布局。
由于公司尚未盈利,智翔金泰特別選擇第五套上市標(biāo)準(zhǔn),即“預(yù)計(jì)市值不低于人民幣40億元,主要業(yè)務(wù)或產(chǎn)品需經(jīng)國(guó)家有關(guān)部門批準(zhǔn),市場(chǎng)空間大,目前已取得階段性成果。醫(yī)藥行業(yè)企業(yè)需至少有一項(xiàng)核心產(chǎn)品獲準(zhǔn)開展二期臨床試驗(yàn),其他符合科創(chuàng)板定位的企業(yè)需具備明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì)并滿足相應(yīng)條件?!睌?shù)據(jù)顯示,若公司順利上市,智翔金泰也將成為科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)迎來的第20家科創(chuàng)公司。
據(jù)了解,科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)重點(diǎn)支持處于研發(fā)階段、尚未形成一定收入的生物醫(yī)藥企業(yè)上市,充分體現(xiàn)了科創(chuàng)板的包容性魅力,讓更多處于研發(fā)攻堅(jiān)階段的生物企業(yè)能夠分享注冊(cè)制改革的成果,通過資本市場(chǎng)的扶持,讓一批具有發(fā)展前景的未盈利企業(yè)開展關(guān)鍵核心技術(shù)產(chǎn)品研發(fā)創(chuàng)新,更好地服務(wù)“加快建設(shè)科技強(qiáng)國(guó),實(shí)現(xiàn)高水平科技自立自強(qiáng)”的國(guó)家戰(zhàn)略。
從實(shí)踐來看,科創(chuàng)板的包容性制度設(shè)計(jì)為未盈利的科技創(chuàng)新企業(yè)快速成長(zhǎng)和高質(zhì)量發(fā)展帶來強(qiáng)大動(dòng)力。數(shù)據(jù)顯示,2022年度,科創(chuàng)板特殊類型企業(yè)整體經(jīng)營(yíng)情況向好,9家上市時(shí)未盈利企業(yè)上市后首次實(shí)現(xiàn)扣非前后凈利潤(rùn)均為正值,股票簡(jiǎn)稱在年度報(bào)告披露后實(shí)現(xiàn)“摘U”。科創(chuàng)板48家上市時(shí)未盈利企業(yè)累計(jì)已有18家實(shí)現(xiàn)盈利、成功“摘U”。值得一提的是,19家采用第五套上市標(biāo)準(zhǔn)(無營(yíng)業(yè)收入指標(biāo))的生物醫(yī)藥企業(yè),14家已有產(chǎn)品獲批上市、11家營(yíng)收突破1億元。
伴隨智翔金泰加快科創(chuàng)板上市步伐,公司的綜合創(chuàng)新實(shí)力和硬科技價(jià)值也將真正迎來市場(chǎng)檢驗(yàn)。
(文章來源:上海證券報(bào)·中國(guó)證券網(wǎng))
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