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智通財(cái)經(jīng)APP訊，君實(shí)生物(01877)發(fā)布公告，近日，該公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》，注射用JS207(項(xiàng)目代號(hào)“JS207”)的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。

據(jù)悉，JS207為公司自主研發(fā)的重組人源化抗PD-1和VEGF雙特異性抗體，主要用于晚期惡性腫瘤的治療。鑒于VEGF和PD-1在腫瘤微環(huán)境中的共表達(dá)，JS207可同時(shí)以高親和力結(jié)合于PD-1與VEGFA，可阻斷PD-1與PD-L1和PD-L2的結(jié)合，并同時(shí)阻斷VEGF與VEGF受體的結(jié)合，具有免疫治療藥物和抗血管生成藥物的療效特性，利用免疫治療和抗血管生成的協(xié)同作用，達(dá)到更好的抗腫瘤活性。PD-1抗體與VEGF阻斷劑的聯(lián)合療法已在多種瘤種(如腎細(xì)胞癌、非小細(xì)胞肺癌和肝細(xì)胞癌)中顯示出強(qiáng)大的療效，與聯(lián)合療法相比，JS207作為單一藥物同時(shí)阻斷這兩個(gè)靶點(diǎn)，可能會(huì)更有效地阻斷這兩個(gè)通路，從而增強(qiáng)抗腫瘤活性。臨床前體內(nèi)藥效實(shí)驗(yàn)顯示，JS207具有顯著的抑瘤作用，并呈現(xiàn)劑量效應(yīng)。此外，動(dòng)物對(duì)JS207的耐受性良好。截至本公告披露日，國內(nèi)外尚無同類靶點(diǎn)雙特異性抗體產(chǎn)品獲批上市。