減重專題:400億量級黃金賽道,GLP1類藥物減重市場正高速增長【德邦醫(yī)藥&商社|行業(yè)專題】
投資要點
(資料圖片)
●減重市場廣闊,藥物減重將重塑格局。依據《中國居民肥胖防治專家共識》的統(tǒng)計數(shù)據,中國成年人中超重及肥胖的患病率到2018年的增長至%和%(合計%)。肥胖對個人健康造成嚴重威脅,和高血壓、糖尿病、高血脂等多種慢性疾病呈現(xiàn)顯著正相關。隨著肥胖干預手段的多樣,除飲食干預和運動外,隨著新一代GLP-1陸續(xù)獲批肥胖適應癥,減重藥物正成為一種新的選擇。FDA已有多款藥品獲批,中國亦有多款GLP-1品種處于后期階段,減重市場的格局將被重塑。
●GLP-1歷經多代進化,已成為肥胖適應癥首選藥物。GLP-1是一種天然存在于人體的腸促胰島素,通過激動廣泛分布的GLP-1受體發(fā)揮減肥作用,但極易降解。通過幾代產品的進化,GLP-1激動劑類藥物已從3次/日延長到1周/次,大提高了依從性。2014年,利拉魯肽(Saxenda)成為第一個基于GLP-1的減肥藥物被引入美國市場。2021年,F(xiàn)DA批準了司美格魯肽(Wegovy)的肥胖適應癥。通過比較我們認為,三代GLP-1藥物司美格魯肽憑借優(yōu)異的減重效果,良好的安全性,以及1周1次的良好依從性,已成為較能滿足臨床需求的新一代減肥藥物,有望成為市場主流。
●雙靶激動劑在研,有望引領新潮流。目前全球針對肥胖適應癥的GLP-1類藥物中,雙靶甚至三靶正逐漸成為研究主流。禮來Trizepatide依據分子整合策略設計,是一種GIPR/GLP-1R雙靶點激動劑,其針對肥胖的全球三期臨床已完成,數(shù)據顯示其72周中高劑量組減重比例可達20%,相較單靶更為明顯。國內信達生物同樣布局OXM3雙靶激動劑,目前國內二期數(shù)據已發(fā)表,結果優(yōu)異。我們認為,未來雙靶激動劑有望憑借其優(yōu)異的減重效果成為新一代減重藥物核心。
●400億GLP-1減肥市場,下一個重磅大單品。分析國內的格局與臨床進度,華東醫(yī)藥的利拉魯肽肥胖適應癥處于申報上市階段,預計2023年獲批,國內利拉魯肽專利到期,較多類似藥處于臨床后期,大多為糖尿病適應癥。司美格魯肽肥胖適應癥已完成三期。雙靶點激動劑中,禮來和信達進度領先,禮來進入三期臨床,信達則發(fā)布二期臨床數(shù)據,將于下半年推進三期。我們認為:肥胖市場人群基數(shù)大,新一代效果好安全性高的減重藥物上市將迎來供給側的革命,激發(fā)潛在大市場,我們預計全國GLP-1類藥物在肥胖及減重的銷售峰值有望超過400億元,是名副其實的下一代重磅品種。
●投資建議:隨著新一代GLP-1類藥物在國內上市,減重適應癥市場將快速擴容,根據GLP-1類藥物研發(fā)進度,我們重點推薦關注:華東醫(yī)藥,其利拉魯肽肥胖適應癥布局領先,已申報生產;信達生物,其雙靶點激動劑即將進入三期。
●風險提示:臨床失敗風險,競爭格局惡化風險、銷售不及預期風險、行業(yè)政策風險等。
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